Hangzhou New-Test tuo markkinoille käänteentekevän lemmikkieläindiagnostiikkatuotteen – koiran ja kissan munuaistoiminnan 3-in-1-yhdistelmätestisarja
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. ilmoitti virallisesti kahden käänteentekevän uuden lemmikkieläinten diagnostisen tuotteen lanseeraamisesta maailmanlaajuisille lemmikkieläinten immuunidiagnostiikan markkinoille: koiran/kissan munuaistoiminnan kolmoistestisarjan (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Kuva 1 ja Kuva 2), joka tuo uuden ja tarkan ratkaisun lemmikkieläinten terveyden diagnostiikkaan ja hoitoon.
Kuva 1 Koiran munuaistoiminnan kolmoistestisarja Kuva 2 Kissan munuaistoiminnan kolmoistestisarja
Lokakuussa 2022 New-Test Biotechnology Co., Ltd. toi ensimmäisenä markkinoille maailman ensimmäisen monikanavaisen multipleksisen fluoresenssi-immunomääritysanalysaattorin, NTIMM4:n (kolmas sukupolvi, katso kuva 3), ja vuonna 2024 uuden yksikanavaisen multipleksisen immunofluoresenssin. analysaattori, NTIMM2 (neljäs sukupolvi, katso kuva 4). Uusin koiran/kissan munuaistoiminnan 3-in-1-yhdistelmätestisarja on yhteensopiva molempien mallien kanssa.
Kuva 3 NTIMM4 Kuva 4 NTIMM2
Uusia tuotteita lanseerataan kuuden vuoden ajan pienmolekyylianalyysien tutkimukseen ja kehitykseen.
Pienmolekyylisten havaitsemisen tarkkuus on aina ollut haaste ylitettäväksi POCT-testauksen saralla, ja se on myös tutkimus- ja kehityssuunta, jolle Nest-Test Bio on omistautunut perustamisestaan lähtien yli 6 vuotta sitten. Perinteisten fluoresoivien materiaalien fysikaaliset sammumis- ja hajoamisominaisuudet vaikuttavat suoraan pienten molekyylien havaitsemistulosten tarkkuuteen. Harvinaisten maametallien nanokidemerkintätekniikka, New-Testin kehittämä neljännen sukupolven fluoresoivia nanomateriaaleja, on tunnustettu markkinoiden vakaimmiksi fluoresoiviksi nanomateriaaleiksi, jonka etuna on se, että se voittaa valon sammutuksen fyysiset ominaisuudet. Yhdessä useiden vuosien jatkuvan prosessin optimoinnin kanssa se on vihdoin ratkaissut maailmanlaajuisen ongelman, joka liittyy POCT-pienmolekyylitestauksen huonoon tarkkuuteen. Ensimmäinen työntö on munuaisten toiminnan kolmoistestisarja. Se takaa kahden pienen molekyylin (kreatiniini ja SDMA) tunnistusreagenssien tarkkuuden ja stabiilisuuden 2 vuoden voimassaoloajan kuluessa.
"Yksi testi on myös saatavilla, joten miksi kehittää munuaisten toimintakolmiota”——Muuaisten toimintakolmikon kehityksen tausta
Tällä hetkellä koirien ja kissojen epänormaalin munuaisten toiminnan yleisiä indikaattoreita ovat kreatiniini (CREA) ja urea-typpi biokemiassa; CysC (kystatiini C) ja symmetrinen dimetyyliarginiini (SDMA) immuniteettiindikaattoreissa jne. Tällä hetkellä uskotaan yleisesti, että kaikki edellä mainitut indikaattorit suodatetaan glomeruluksen läpi. Kun glomerulusten suodatusnopeus laskee munuaisvaurion vuoksi, nämä indikaattorit kerääntyvät vereen ja lisääntyvät pitoisuudessa, mikä kuvastaa munuaisten toiminnan heikkenemisen astetta. International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) luokitusjärjestelmä luokittelee kissojen munuaisten vajaatoiminnan neljään luokkaan kreatiniiniarvon perusteella (aste I, normaali tai lievä: <1,6 mg/dl; Grade II, kohtalainen: 1,6-2,8 mg /dl, aste III, vaikea: 2,8-5,0 mg/dl ja aste IV, loppuvaihe: >5,0 mg/dl).
Koirien munuaisten vajaatoiminta luokitellaan neljään asteeseen (aste I, normaali tai lievä: <1,4 mg/dl: aste II, kohtalainen: 1,4-2,0 mg/dl: aste III, vaikea: 2,0-4,0 mg/dl: aste IV, ja loppuvaihe: > 4,0 mg/dl). Kreatiniinin rajoitetun herkkyyden vuoksi varhaisessa kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) käytettiin kuitenkin toista vielä aikaisempaa nefronitoiminnan suodatuksen indikaattoria, "symmetristä dimetyyliarginiinia (SDMA)". Tietojen mukaan SDMA:ssa voi esiintyä poikkeavuuksia 25-40 prosentissa munuaisten vajaatoiminnasta, kun taas kreatiniinin katsotaan olevan poikkeavaa 75 prosentissa munuaisten vajaatoiminnasta.
CysC (kystatiini C) on kysteiiniproteaasi-inhibiittori, alhaisen molekyylipainon (13,3 kD) glykosyloimaton emäksinen proteiini. Se on yksi yleisimmin käytetyistä varhaisen munuaisten toiminnan merkkiaineista ihmislääketieteessä. Kuten kreatiniini ja SDMA, se suodattuu glomeruluksen läpi, mutta eroaa kreatiniinista ja SDMA:sta siinä, että sen aineenvaihdunta ei tapahdu virtsateiden kautta, vaan se metaboloituu lähes kokonaan uudelleen imeytymällä munuaistiehyiden kautta. Tämä hienovarainen mutta tärkeä ero on ei ole aiemmin huomattu, mikä johti monet tutkijat, asiantuntijat ja kirjallisuus kahteen erilliseen päätelmään kissojen kroonisesta munuaisvauriosta: jotkut uskovat, että CysC on kroonisen munuaisvaurion varhainen merkkiaine, jota voidaan käyttää sekä koirilla että kissoilla, kun taas toiset uskovat, että CysC korreloi kohtalaisen hyvin koiran kroonisessa munuaisvauriossa, mutta huonosti kissoilla.
Miksi samasta "glomerulussuodatuksen toimintaindeksistä" on kaksi vastakkaista johtopäätöstä?
Syynä on anuria, joka on kissoilla yleisempi sairaus kuin muilla lajeille, erityisesti uroskissoilla. Jotkut tiedot osoittavat, että anurian ilmaantuvuus uroskissoilla on jopa 68,6 %, ja anuria johtaa suoraan kreatiniinin, veren ureatypen ja SDMA:n erittymisen estymiseen. Elimistö metaboloi ja tuottaa jatkuvasti uutta kreatiniinia, veren ureatyppeä ja SDMA:ta. Kun verestä tällä hetkellä havaitaan kaikki kolme indikaattoria, indikaattorit kasvavat jyrkästi tai jopa puhkeavat riippumatta siitä, onko glomerulus todella vaurioitunut.
CysC:llä on ainutlaatuinen arvonsa tällä hetkellä, vaikka tämä indikaattori on glomerulussuodatus, se ei metaboloidu virtsan mukana, vaan se imeytyy putkimaisen kautta takaisin. Kun anuriaa ilmenee, mutta munuaisten toiminta on normaali, CysC-indeksi voidaan silti pitää normaalilla tasolla. Vain kun glomerulus tai tubulusvaurio todella tapahtuu, CysC-indeksi kohoaa epänormaaliksi. Siksi kaikkien kolmen indeksin havaitseminen voi tehdä tarkan diagnoosin ja tarjota vastaavan hoidon nopeammin ja tehokkaammin.
New-Test munuaistoiminnan merkkiaine 3-in-1 -testisarjat antavat uuden kliinisen merkityksen koirien ja kissojen munuaisvaurioiden havaitsemiseen!
Periaatteita selittäen ja indikaattoreiden ominaisuuksiin yhdistettynä syntyivät New-Test munuaistoimintamarkkerin 3-in-1 -testisarjat, joilla on merkittävä kliininen merkitys anuriaa sairastaville koirille ja kissoille (erityisesti kissoille):
New-Test munuaisten toimintamarkkerin 3-in-1-testisarjoja käytetään erottamaan, onko Anuriassa todellista munuaisten toimintahäiriötä vai onko se johtanut indeksien tukkeutumiseen anurian vuoksi. Todellinen munuaistoiminnan vamma vaatii vain virtsan katetrointia ja siihen liittyvää hoitoa, ja ennuste on yleensä parempi. Indeksien tukoskohotus edellyttää virtsan katetroin ja tulehduskipuhoidon lisäksi myös siihen liittyvää munuaissairauden hoitoa, ja ennuste on suhteellisen hankala ja muuttuu suurella todennäköisyydellä krooniseksi munuaissairaudeksi.
Alla on New-Testin munuaistoimintamarkkerin 3-in-1-testisarjan tiedot tyypillisestä Anuriasta (ei-todellisesta munuaisvauriosta) ja Anuriasta + munuaisvauriosta New-Testin kliinisissä tutkimustapauksissa:
| Anurian havaitseminen New-Test munuaistoiminnan merkkiaine 3-in-1 testisarjat | Projekti | Tulos | Tulos |
| Kreatiniini | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Johtopäätös | Anuria on johtanut munuaisvaurioon | Anurian varhainen vaihe ja munuaisvaurio tai Anuria, joka ei ole vielä saavuttanut munuaisvauriota |
Alla on osa tyypillisiä kliinisiä tietoja ja tapauskuvauksia New-Testin munuaistoiminnan 3-in-1-testisarjoista:
| Kissa | Lääketieteellinen historia | Kliininen oire | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR (mg/dl) | Johtopäätös |
| 2024090902 | Kystiitti/akuutti munuaisvaurio | Huono mielentila, ruokahaluttomuus, epänormaali munuaisindeksi, anuria (krooninen munuaisten vajaatoiminta, anuria) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Anurian aiheuttama munuaisvaurio |
| 2024091201 | / | Huono mielentila, anuria, epänormaali munuaisten toiminta | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa |
| 2024112712 | Anuria | 0.5 | >100,00 | 8.85 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa | |
| 2024112601 | Dysuria/Anuria | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Ei munuaisvaurioita Anurian kanssa/alkuvaiheessa |
Anurian tilassa kunkin indeksin sisäisen metabolisen mekanismin eroista johtuen seurauksena on suuria eroja samalla munuaisten toiminnan suodatusindeksillä. Siksi perinteinen kreatiniinin tai SDMA:n munuaisvaurion luokittelu ei ole enää sovellettavissa, ja lähin kliininen johtopäätös voidaan saada vain yhdistämällä analyysi toiseen indikaattoriin "CysC". On suositeltavaa, että laboratoriot (sairaalat) laativat sisäiset standardit kliinisen kokemuksen perusteella, jotta voidaan tutkia yhä uudempaa kliinistä merkitystä.
Lopuksi New-Test Biotech toivoo, että tämä artikkeli heittää tiilen jaden houkuttelemiseksi, ja toivoo, että useammat kiinalaiset eläinlääkkeiden ja diagnostisten reagenssien valmistajat kehittävät kliinisesti merkittävämpiä tuotteita ja auttavat useampia kotimaisia kliinisiä eläinlääkäreitä saavuttamaan huipputason maailman!
Liite: Patenttihakemuksen hyväksyminen henkisen omaisuuden suojaamiseksi
Postitusaika: 22.1.2025
